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Für das Einsatzgebiet Deutschland suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n (Junior) Clinical Specialist /  Berater Medizintechnik (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Serviceorientierte Zusammenarbeit mit dem zuständigen Account Manager in der Region
• Intensive Betreuung der Ärzte bei den Structural Heart Eingriffen
• Aufbau eines nachhaltigen Netzwerkes zu dem relevanten Klinikpersonal wie OP-Leitung, Ärzte, Pflegepersonal
• Begleitung der Interventionen in den Kliniken
• Durchführen von Produktschulungen und Trainings
• Europaweite Vertretung von Kollegen/innen

Ihre Aufgaben:

• Generelle Unterstützung der Finanzabteilung und der Logistik (z.B. Erstellung des Reportings)
• Budgetierung und budgetärer Soll-Ist-Vergleich
• Treasury Aktivitäten, u.a. Administration von Bankzahlungen und Kontrolle der Buchhaltung für Aus- und Eingangszahlungen
• Mitarbeit bei der Implementierung des neuen ERP-Systems BMD
• Unterstützung bei der Implementierung einer Contract Data Base
• Generelle Controlling Aktivitäten
• Erstellung und Weiterentwicklung von Datenbanken
• Erstellung von Präsentationen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (HAK, Wirtschaftsstudium, od. Ähnl.)
• 3-5 Jahre Erfahrung im Finanzbereich
• BMD Kenntnisse von Vorteil
• Fortgeschrittene IT-Anwenderkenntnisse, vor allem sehr gute Excel-Kenntnisse
• Analytische Denkweise
• Kritisches Hinterfragen bei komplexen Sachverhalten
• Hands-on Mentalität
• Freude am Kontakt mit Menschen und Zahlen
• Äußerst genaue, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Äußerste Loyalität
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
• Eigene Motivation und eigener Antrieb sich weiterentwickeln zu wollen
• Team Player

Wir bieten:

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben
• Offenes, angenehmes Betriebsklima und Zusammenarbeit in einem engagierten Team
• Gute Lage (1. Bezirk) und gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Weiterbildungs- sowie Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeit
• Nach der Einstiegsphase gibt es die Möglichkeit für Homeoffice

Das Bruttojahresgehalt auf Vollzeitbasis beträgt mindestens € 34.034,–. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist aufgrund von Ihren Qualifikationen und Ihrer Berufserfahrung vorhanden.

Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse senden Sie bitte an: hr@productsandfeatures.com

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Your Responsibilities:

• Set up a Vigilance System in collaboration with QM (update PCMF/PMS, update QPs/SOPs)
• Set up literature search
• Ensure readiness for vigilance inspection in collaboration with QM
• Implement Change Control Procedures, if necessary, during life cycle management, e.g. variations triggered by safety measures
• Responsible for monitoring and reporting the effectiveness and any adverse effects or side effects (AEs/SAEs/SADEs/ASADEs/USADEs)
• Perform and maintain consistency of safety assessments
• Serve in cross-functional teams as a medical and scientific representative
• Ensure regulatory compliance and safety throughout a clinical trial
• Submit periodic reports to the competent authorities
• Ensure that medical and causality assessments of all clinical and post-marketing adverse event fillings to regulatory authorities are consistent with company policies, as well as the respective regulatory requirements
• Assist with internal and external safety audits
• Remediate any vigilance deficiencies found during regulatory or internal audits
• Act as medical expert during product development
• Ensure subject safety during clinical studies
• Identify the correct actions and facilitate, support and implement them as appropriate in collaboration with QM
• Review performance metric data and clarify inconsistencies and trends.

Your profile:

• Minimum Bachelor’s Degree in Scientific Disciplines (MD, Pharmacy or similar)
• Relevant experience in Pharmacovigilance activities, or Medical Device Regulatory Affairs or Medical Device Quality Assurance
• Knowledge of US and EU vigilance regulatory requirements (eg. MDR)
• Knowledge of current pharmacovigilance practices
• Knowledge of drug safety databases (e.g. ARISg) is a plus • Ability to evaluate, interpret and synthesize scientific data.
• Proficiency with safety coding dictionaries (eg, MedDRA, WHODRUG)
• Expertise in individual safety case report processing, including triage, data entry, quality review, and submission.
• Requires understanding of how the team / work area relates to other related areas and uses that knowledge to improve efficiency and produce high-quality work on problems with crossfunctional impact
• Identifies and resolves technical, operational and organizational problems/problems relating to own discipline
• Frequently works cross-functionally as the representative for their area
• Team player with ability to function in a multi-disciplinary environment
• Self-motivated, detail oriented, and able to prioritize and plan effectively

Your Benefits: 

• Central Location in 1st District of Vienna
• International Environment
• Workplace Well-Being
• Possibility to work partly remote

Further information:

Annual gross salary from € 50,000,- based on professional qualifications and experience.

Apply Now:

We look forward to receiving your application including a detailed CV and a cover letter to hr@productsandfeatures.com

Are you searching for a holiday job in Clinical research – document management system Trial Master File (TMF)?

Then you are exactly right with us!

Your place of employment: 1010 Vienna, headquarter
Working time: full-time, 38.5 h

Your Profile:

• Ongoing studies in Medical/Pharmacy
• Knowledge in MS Word, Excel and PowerPoint
• Spoken and written knowledge in English and German

Your Tasks:

• Preparing folders for study documentation
• Filing study documents
• Upload files into the ETMF
• Communication with the external study staff

Our Offer:

• A creative and agile working environment with challenging and varied tasks
• We live a culture of open communication
• A very nice new office in the 1st district near the Opera

Monthly gross salary: € 1.874,00

Apply Now:
We look forward to receiving your application including a detailed CV and a cover letter to hr@productsandfeatures.co